צפיות: 0 מחבר: עורך אתרים פרסום זמן: 2024-02-26 מקור: אֲתַר
CME Automation Systems סיפקו טכנולוגיה למערכת אוטומציה מודולרית חדשה למחקרים קליניים אספקת תרופות ואריזה.
הניסוי נועד להעניק למדעי התרופות ומדעי החיים תובנה חשובה לעתיד בו ניתן להעביר מוצרים חדשים מהר יותר, גמיש וזול יותר מבעבר.
הטכנולוגיה המשבשת, המוגנת בפטנט, מיוצרת על ידי CME והיא ידועה בשם PACE - אוטומציה תרופתית למצויינות קלינית.
PACE ממלא את הצורך המוגדר באתגר הגדול 2 של מדד המחירים לצרכן 'לספק אספקה קלינית אוטומטית בזמן'.
המערכת ממלאת בקבוקי גלולות בסוגים שונים של תרופות, בפורמט טבליות, כמוסה או בוקבוק, ללא סיכון לזיהום צולב, תוך שמירה על עקיבות מלאה בכל המערכת.
עם עיצוב מודולרי המאפשר לשלב תאים עצמאיים מרובים, זה מצמצם משמעותית את הזמן שנדרש כדי להביא תרופות חדשות לשוק.
חידוש מפתח הוא העיצוב המוגן בפטנט של תחנת המילוי, המאפשר לשורה יחידה לשלב סדרה של לחות לאחר מכן ותחנות מילוי תרופות מבוקרות בטמפרטורה, שכל אחת מהן מוגדרת כיחידה עצמאית המתפקדת לחלוטין.
הם נועדו לאפשר החלפה מהירה של סוגי מוצרי הפארמה, על פי סדר טבליות או כמוסות של סוגי תרופות וחוזקות שונות.
באופן חיוני, בעוד שכמובן שקו האריזה כולו עדיין צריך להיות בסביבה נקייה, נדרש כעת רק חדר נקי אחד לארוז סוגי תרופות ופורמטים מרובים.
פול נייט, המנכ'ל של מערכות אוטומטיות של CME, אמר: 'יש לשלוט בקפידה על ניסויים קליניים בכל שלב, וזה בהכרח הופך אותם ליקרים ולזמן זמן לרוץ. אחד הנושאים הגדולים ביותר העומדים בפני יצרני התרופות שלנו הוא כיצד לשמור על סביבת נקייה במהלך האריזה-וזה טכנולוגיית הפוסע שלנו.
'זה מבטל את הנעילה של יכולות JIT אמיתיות - ניתן להעביר ריצות קטנות מרובות במהירות בתנאי חדר נקי. '