Эмийн болон биотехнологийн салбарт үйлдвэрлэлийн болон бүтээгдэхүүнийг ариутгаж, бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, аюулгүй байдлыг хангах нь хамгийн чухал ач холбогдолтой юм. Энэ процессын нэг чухал тал бол халуурах бодис юм. Эдгээр бохирдуулагч бодисууд үр дүнтэй арилгагдаагүй бол өвчтөнд хүнд хүндрэл учруулж болзошгүй юм. Энэ асуудлыг шийдвэрлэхийн тулд хараат бус суурин хонгилыг ариутгасан эмийн хонгилоор ажиллуулна. Энэ мэдээлэл нь тэдгээрийн процессууд, процессын эсрэг талнууд, процессын түлхүүр, техникийн бус тєрчх журам, хүчин баримт, баримтим төслийг хэрэглэндээ шалгана.
Уулзалтын депрогенийн хонгил гэж юу вэ?
Аг ДЭЛГЭРЭНГҮЙ БАЙГУУЛЛАГУУД , ШИЛДЭГ ДЭЛГҮҮРИЙН ДЭЛГҮҮРИЙН ХУВИЙН ХУВЬЦААГҮЙ, ХУВЬЦААНЫ ТӨЛӨВЛӨГӨӨ, АМЬДРАЛ, АМЬДРАЛ, АМЬДРАЛ, АМЬДРАЛ, АМЬДРАЛ. Энэ нь контейнер боловсруулагчид ариутгагч бодис болон бусад ариутгасан эм үйлдвэрлэхэд ашиглахыг баталгаажуулдаг бөгөөд аюулгүй байдлын нэгдлийн салшгүй хэсэг юм.
Пироген, ялангуяа endotoxins, грамм сөрөг бактерийн гаднах мембранаас гаргаж авсан дулаан тогтвортой молекулууд юм. Эдгээр бодисууд нь стандарт ариутгагч үйл явцыг тэсвэрлэх чадвартай бөгөөд тусгай техникийг ашиглан арилгаж болно. ДЭЛГЭРЭНГҮЙ БАЙГУУЛЛАГУУДЫН ТӨЛӨВЛӨГӨӨНИЙ ЭНД ДАРЖ ҮЙЛДВЭРЛЭГЧ, ЭНД ДАРЖ ҮЙЛДВЭРЛЭЛТЭЙ, ЭНД ДАРЖ ҮЙЛДВЭРЛЭЛТЭЙ, ЭНД ДАРЖ ҮЙЛДВЭРЛЭЛТЭЙ.
АНУ-ын Халамж, мансууруулах бодисын (FDA), Европын хоол хүнс (FDA) болон Европын хоол хүнс (FDA), Европын эмийн агентлаг (EMA) -ийг ЭНД ДАРЖ ҮЙЛДВЭРЛЭЛТЭЙ.
ДЭЛГЭРЭНГҮЙ БАЙГУУЛЛАГЫН ТӨЛӨВЛӨГӨӨ
Уттгалалтын хонгилын ажиллагаа нь зарчим дээр суурилдаг хуурай дулааны ариутгалын . Чийгэмлэг, даралт, даралтыг ашигладаг. Процесс нь ариутгагч, стерлогеогийн хос зорилгоо биелүүлэхэд зориулагдсан болно.
Ажлын зарчмыг дараахь алхамуудад нэгтгэж болно.
Conveyor систем : ДЭЛГЭРЭНГИЙН ХУДАЛДАН АВАХ БОЛОМЖТОЙ БОЛОМЖТОЙ БОЛОМЖТОЙ БОЛОМЖТОЙ. Энэ нь том хэмжээний үйлдвэрлэлд үр дүнтэй үйлдвэрлэх тасралтгүй урсгалыг баталгаажуулдаг.
Урьдчилан халамжлах бүс : Сав нь хонгилыг оруулаад эхлээд урьдчилан халамжлах бүсээр дамждаг. Энэ хэсэг аажмаар дулааны цочрол, жигд халаалтыг хангахын тулд савны температурыг нэмэгдүүлдэг.
Ариутгах / Депрогенацийн бүс : Энэ бол хонгилын төв хэсэг юм. Эдгээр температурт, Эндотоксинсийг үгүйсгэж, идэвхгүйжүүлсэн, идэвхжүүлсэн, бүрэн гүйцэд боловсруулагдана.
Хөргөлтийн бүс : ариутгалын дараа сканерууд, сав нь тэдний температурыг цаашид харьцуулахад аюулгүй байдалд шилждэг. Энэхүү хөргөлтийн явцыг ихэвчлэн ариутгасан агаараар дамжуулан ариутгасан агаараар дамждаг.
Буулгах : Эцэст нь ариутгасан савнууд нь хонгилоос салгаж, хяналттай орчинд байрлах бэлэн боллоо.
Температур, цаг хугацаа, цаг хугацаа, агаарын урсгал, Агаарын урсгал нь контейнерын бүрэн бүтэн байдлыг хадгалахын тулд скандын бүрэн байдлыг хангахад нөлөөлдөг.
ДЭЛГЭРЭНГҮЙ БАЙГУУЛЛАГУУД
Угсармалын үйл явц нь зохицуулалтын стандартыг хангаж буй түвшингээс үүдэлтэй пирогенийг устгах явдал юм. Энэ нь endotoxin бууралтыг бууруулах, ихэвчлэн бүртгэлийн бууралт хэлбэрээр илэрхийлэгддэг. Энэхүү үйл явц нь найдвартай байдал, нөхөн үржихүйн байдлыг хангах үүднээс хатуу параметрүүд удирддаг.
ДЭЛГЭРЭНГҮЙ БАЙГУУЛЛАГЫН ТУХАЙ ХУУЛЬ:
Багцыг бэлтгэх : Хонгилд орохоос өмнө сав руу орохоос өмнө сав, хог хаягдлыг зайлуулахын тулд савыг цэвэрлэнэ. Энэ нь микроскопийн бохирдлыг арилгахад чиглэгддэг гэдгийг нотолж байна.
Ачаалах : Дулаан нь жигд өртөхийг баталгаажуулахын тулд конвейерийн бүс дээр нэг давхаргад ачдаг. Тохиромжтой зайг контейнер бүрт хангалттай агаарын урсгалд хүргэх боломжийг олгодог.
Халаалт : Ариутгах бүсэд, сав нь тодорхой хугацаанд 250 хэмийн температурт өртдөг. Яг цаг хугацаа, температур нь контейнер, сканерын төрлөөс хамаарна. Жишээлбэл, ердийн мөчлөг нь 300 ° C-ийг 3 минутын турш оролцож болно.
Эндотоксин устгал : Өндөр температурт, endotoxins нь endotoxins-ийн бүрэлдэхүүн хэсэг нь устөрөгчийг устгадаг, пирогенийг хоргүй болгоход хүргэдэг. Энэ үйл явц нь өндөр үр дүнтэй бөгөөд хүрэх болно . 6 лог бууралтад эндотоксин түвшинд
Хөргөлт, ялгадас : Дууг нь дулааны стрессээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд хяналтын нөхцөлд хөргөлтийн дагуу хөргөнө. Дараа нь тэдгээрийг ариутгасан дүүргэлтийн талбайд шилжүүлдэг.
ДЭЛГЭРЭНГҮЙ БАЙГУУЛЛАГУУДЫН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН АЖИЛЛАГААНЫ ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН АЖИЛЛАГАА.
Депрогогенийн хонгилын техникийн шинж чанарууд
Орчин үеийн харьяалалын хонгилууд нь оновчтой гүйцэтгэл, найдвартай, найдвартай байдлыг хангах дэвшилтэт онцлог шинж чанаруудтай бөгөөд зохицуулалтын стандартыг дагаж мөрддөг. Техникийн техникийн шинж чанарууд:
Өндөр температурын чадвар : 350 хэм хүртэлх температурт хүрэх, үр дүнтэй боловсронгуй болгох чадвар.
Агаарын урсгалын хяналт : Хепа шүүлтүүрийн нислэгийн агаарын урсгал нь жигд дулааныг жигд тарааж, бохирдлын явцад бохирдуулж, бохирдлын явцад бохирдуулж байна.
Автомат хяналтын системүүд : Нарийвчилсан PLC (програмчлагдсан логик хянагч) Системүүд нь температурын хурд, хурдацтай хяналтыг хянах, тууштай байдлыг хянах, тууштай хурд, тууштай байдлыг хангах, тууштай байдлыг хангах, тууштай байдлыг хангах, тууштай байдлыг идэвхжүүлдэг.
Эрчим хүчний үр ашиг : Тусгаарлагдсан камер, үр дүнтэй халаалтын систем нь эрчим хүчийг хадгалахад эрчим хүчний хэрэглээг багасгадаг.
Баталгаажуулалтын портууд : Температурын мэдрэгч, биологийн үзүүлбэр, биологийн үзүүлэлтүүд, биологийн үзүүлэлтүүд, биологийн үзүүлэлтүүд нь хонгилын хялбар баталгаажуулалтыг хөнгөвчилдөг.
Материалын нийцтэй байдал : Шилэн сав, Ampous, Ampoule, ampoules, ampoules, ampoules, ampoules, ampoule, ampoules, ampoules, ampoule, ampoules, ampoules,
Нарийвчилсан боловсруулалтын хонгилыг маш их цаг хугацаа, алсын хараат бус, дохиоллын системд, сэргээн засварлах систем нь орчин үеийн фотын үйлдвэрлэлд зайлшгүй хийх боломжтой болгодог.
Депрогенозын хонгилын томоохон хэсгүүд
Ердийн харь гарагийн туннелийн туннель нь хэд хэдэн гол бүрэлдэхүүн хэсгүүдээс бүрдсэн, тус тусад нь чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.
Урьдчилан халамжлах бүс : Дулааны цочролыг урьдчилан сэргийлэхийн тулд контейнерийн температурыг аажмаар нэмэгдүүлнэ.
Ариутгалын бүс : Өндөр температурт өртөх замаар бодит харьяалал үүсэх гол хэсэг нь өндөр температурт өртдөг.
Хөргөлтийн бүс : Савны температурыг ариутгаж, ариутгаж хадгалахад аюулгүй түвшинд бууруулдаг.
Conveyor систем : Хяналтын хурдыг жигд өртөхийг баталгаажуулахын тулд контейнерийг хонгилоор дамжуулж өгдөг.
Агаарын харьцах хэсэг (AHU) : Тогтмол агаарын урсгал, бохирдлын хяналтанд зориулсан HEPA-ийн шүүлтүүрийг өгдөг.
Халаалтын элементүүд : Өндөр гүйцэтгэлийн халаалтын систем нь цаг хугацааны хувьд шаардлагатай температурыг үүсгэдэг.
Хяналтын самбар : Operators нь температур, конвейерийн хурд, хурдны хурд, агаарын урсгалыг хянах, тохируулах боломжийг хянах боломжийг олгодог.
Бүрэлдэхүүн хэсэг бүр нь бусадтай хамт бусдыг хоорондоо зөрчилдөж, үр ашиг, найдвартай аялгуу, найдвартай байдлыг хангахад зориулагдсан болно.
ДЭЛГЭРЭНГҮЙ БАЙГУУЛЛАГЫН ХЯНАЛТЫН ХЯНАЛТ
Элеотоксинсийг хянах нь стерломизацийн хонгилын үндсэн зорилго юм. Эндотоксин нь маш тогтвортой бөгөөд устгахад эрс тэс нөхцлийг шаарддаг. Дараах стратеги нь үр дүнтэй Endotoxin-ийг хянахын тулд ажиллана.
Температур хянах : температурын тасралтгүй хяналтыг эндүүрүүрококсин устгахад хадгалагдана.
Дүрэмт агаарын урсгал : HEPA Шуудангийн нислэгийн агаарын урсгал нь халууны урсгалыг халаахаас сэргийлж, процессыг буулт хийхээс сэргийлдэг.
Баталгаажуулалт : ENSOTOXIN SPIKED CARDER-ийг ашиглан тогтмол баталгаажуулалт нь эндотоксины түвшинд шаардлагатай бүртгэлийн бууралтыг баталгаажуулах боломжийг олгодог.
Цэвэр өрөөний интеграци : Угсармалийн хонгил нь ариутгасан савыг дахин тооцоолохоос урьдчилан сэргийлэх зорилгоор цэвэрлэгээний орчинд байдаг.
Эдгээр стратегиудыг дагаж мөрдөх, хараат бус хонгилыг дагаж мөрдөх нь эндотоксин хяналтын найдвартай шийдлийг гаргаж өгдөг.
ДЭЛГЭРЭНГҮЙ БАЙГУУЛЛАГЫН ХОЛБОО
Баталгаажуулалт, мэргэшил нь депрогогенацийн хонгилыг төлөвлөсөн байдлаар гүйцэтгэдэг чухал алхам юм. Эдгээр үйл явц нь зохицуулалтын шаардлагыг дагаж мөрдөхийг харуулахын тулд эдгээр үйл явц, баримт бичигт хамаарна.
Баталгаажуулалтын гол алхамууд:
Суулгалтын шаардлага (IQ) : Хонгилыг зөв суулгасан бөгөөд дизайны үзүүлэлтийг зөв суулгаж баталгаажуулна.
Үйл ажиллагааны мэргэшил (OQ) : Тодорхойлсон параметрүүдтэй уулзахын тулд Tunnel-ийн янз бүрийн нөхцөлд туннелийн гүйцэтгэлийг туршиж үздэг.
Гүйцэтгэлийн мэргэшил (PQ) : Хонгил нь биологийн үзүүлэлтийг ашиглан депрогеогийн шаардагдах түвшинг тогтоогддог болохыг баталгаажуулдаг.
Ердийн хяналт : тогтмол туршилт, засвар үйлчилгээ нь үргэлжлүүлэн гүйцэтгэл, дагаж мөрдөхийг баталгаажуулдаг.
Баталгаажуулалт гэдэг нь зохицуулалтын нөлөөг дагаж мөрдөх чухал тал бөгөөд түүний зохицуулалтын хонгилын найдвартай байдлыг хадгалахад гол үүрэг гүйцэтгэдэг.
Байгуулах
Тухайлах ялгац гишүүн ДЭЛГЭРЭНГҮЙ БАЙГУУЛЛАГЫН ТӨЛӨВЛӨГӨӨГИЙН ХӨДӨЛМӨРИЙН ХӨГЖЛИЙН ХУДАЛДАН АВЧЛОЛУУДЫН КОРПЕПЕНЕРИЙН ТУХАЙ. АЖИЛЛАГААНЫ ТЕХНОЛОГИЙН ТЕХНИКИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨ, Эдгээр хонгилууд нь хатуужилтын стандартыг дагаж мөрдөж, өвчтөнүүдийг эндотоксины хор хөнөөлтэй эффектүүдийг дагаж мөрддөг. Тэдний ажлын зарчмуудаас хүчинтэй зарчмуудаас хүчинтэй байхаас, харьяа эмийн хонгилууд нь орчин үеийн эмийн үйл явцад шаардагдах нарийвчлал, найдвартай байдал.
Faqs
1. Депрогенацийн хонгил гэж юу вэ?
Депрогенацийн хонгил нь Pials болон Ampoules гэх мэт контейнерийн үйлдвэрлэгчид, endotoxens-д хэрэглэгддэг.
2. Утцогогенозын хонгил хэрхэн ажилладаг вэ?
Энэ нь хуурай дулааны ариутгалыг ашигладаг бөгөөд endotoxins (250 ° C) endotoxins (250 ° C) -ийг агуулж, ариутгалыг устгах.
3. Ариутгах, стерлинизаци ба ухааны хоорондох ялгаа юу вэ?
Ариутгалт нь бүх бичил биетнийг арилгаж, бактерийн endotoxins гэх мэт пирогенийг тусгайлан боловсруулдаг.
4. Угсармалийн хонгилд Баталгаажуулалт яагаад чухал вэ?
Баталгаажуулалт нь тохируулгын стандартыг тогтмол хангаж, зохицуулалтын шаардлагад нийцсэн болохыг баталгаажуулдаг.
5. Угсрага угсралтын хонгил нь бүх төрлийн савыг зохицуулж чадах уу?
Орчин үеийн хонгилууд нь янз бүрийн сав, Ampous, ampoules, ampoules, ampoules, ampoules, ampoules, ampoules, тариур, туулай, тэдгээрийг бүрэн бүтэн байдалд оруулахгүйгээр байрлуулах зориулалттай.
