Um den Nutzen bei der Erkennung von HCC zu bestimmen, haben wir den HCCScreen-Assay bei Personen mit einer bekannten Diagnose von HCC bewertet oder ausgeschlossen (NON-HCC). Wir erhielten 65 HCC-Fälle und 70 Nicht-HCC-Fälle aus den AFP/US-positiven/mutmaßlichen Personen. Dieser HCC-positive oder HCC-negative Status basierte auf der dynamischen CT/MRT-Bildgebung und der histologischen Bestätigung.

Diese 135 Fälle wurden als Trainingskohorte verwendet, und die HCCS -Ergebnisse wurden mit der klinischen Diagnose verglichen. Um einen Klassifizierer zu erstellen, der verschiedene Arten von Biomarkern in den Assay integriert, haben wir zunächst die verschiedenen Arten von cfDNA -Mutationen in einen ROI -Score (Interesse (ROI) für jeden Gen oder Ort) zusammengefasst (siehe Methoden). Der ROI -Score war eine gewichtete Summe der schädlichen Effekte und der Frequenz für jede Punktmutation innerhalb eines ROI.