ဖြစ်ရပ်မှန် (AI) နှင့် Machine လေ့လာခြင်းကိုတိုးမြှင့်ခြင်းများကြားတွင်ဥရောပဆေးဝါးအေဂျင်စီ (EMA) သည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့်တစ်လျှောက်လုံးတွင် AI နှင့် ML စနစ်ပေါင်းစည်းမှုအပေါ်ထားရှိသောစက္ကူ (EMA) ကိုထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။
ဒေတာမောင်းနှင်မှုဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများချမှတ်ရန်လူ့ဆေးဝါးအေဂျင်စီ (HMA) နှင့် EMA တို့အကြားပူးပေါင်းကြိုးပမ်းမှု၏တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့်စက္ကူသည် AI / ML စွမ်းရည်များအကြောင်းကိုဆေးကုသမှုခံယူသည့်အဆင့်အားလုံးတွင်ဖြစ်နိုင်ချေရှိသောအကျိုးကျေးဇူးများကိုအလေးထားသည်။ သို့သော်ကုမ္ပဏီများအနေဖြင့်ဤနည်းပညာများကိုအသုံးချရာတွင်တရားဝင်နှင့်ကျင့်ဝတ်ဆိုင်ရာစံနှုန်းများကိုလိုက်နာရန်လိုအပ်ကြောင်းကိုလည်းအလေးပေးဖော်ပြသည်။
ဥရောပသမဂ္ဂ (EU) သည်ပြည့်စုံသော AI ဥပဒေကိုတီထွင်ခဲ့သော်လည်းဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် AI အပလီကေးရှင်းများနှင့်ပတ်သက်သောစည်းမျဉ်းဥပဒေရှုခင်းသည်စိတ်မကောင်းစရာဖြစ်ခဲ့သည်။ မည်သို့ပင်ဆိုစေကာမူ AI နှင့် ML ကိရိယာများသည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်ဘဝသံသရာဖြင့်ကြီးမားသောကတိတော်များကိုကိုင်ထားသည်။ မော်ဒယ်လ်ချဉ်းကပ်မှုမှတစ်ဆင့် Preclinical Development ကိုပြောင်းလဲရန်မူးယစ်ဆေးဝါးရှာဖွေတွေ့ရှိမှုကိုကူညီခြင်းမှသည်ဤနည်းပညာများသည်ဆန်းသစ်သောဖြေရှင်းနည်းများကိုပေးသည်။ ထို့အပြင် AI / ML ၏ဒေတာမောင်းနှင်မှုချဉ်းကပ်မှုသည်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုလုပ်ငန်းများအားလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုလုပ်ငန်းများတိုးမြှင့်ပေးပြီးစျေးကွက်ခွင့်ပြုချက်နှင့်လုပ်ပိုင်ခွင့်အစီအစဉ်များတွင်ထုတ်ကုန်သတင်းအချက်အလက်စုစည်းခြင်းနှင့်ဆေးဝါးဆာလုပ်ခြင်းလုပ်ငန်းများကိုလွယ်ကူချောမွေ့စေသည်။
ဤစာတမ်းသည် AI / ML Technologies များကို 0 င်ရောက်နိုင်သည့်ကုမ္ပဏီများအားလက်ရှိဥပဒေမူဘောင်များကိုဂရုတစိုက်သွားလာရန်သေချာစေခြင်း, ဘက်လိုက်မှု, အလေးအနက်ထားသည့်အန္တရာယ်အခြေပြုချဉ်းကပ်မှုနည်းလမ်းကိုအလေးပေးပြောကြားခြင်းသည်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်ဆက်လက်ထိတွေ့ဆက်ဆံမှု၏အရေးပါမှုကိုအလေးပေးဖော်ပြသည်။
မှတ်သားစရာမှာ EMA က၎င်းသည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများတွင်အသုံးပြုသော AI / ML ဆော့ဖ်ဝဲကိုမအောင်မြင်ကြောင်းရှင်းလင်းပြောကြားသည်။ သို့သော်အေဒီသမာဓိရှိမှု,
ဒိန်းမတ်ဆေးဝါးများအေဂျင်စီများရှိဒေတာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရေးစင်တာတွင်ဒေတာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာရေးစင်တာနှင့် CO-DATE စတီယာရင် (BDSG) ၏ညွှန်ကြားရေးမှူး Jesper Kjærနှင့် CO-DATE STECESSCACE COUTE COBESSSCATE တွင်မှတ်ချက်ပြုထားသည့်စိန်ခေါ်မှုများကိုလက်ခံသည်။ ဤအတောအတွင်း EMA ၏အချက်အလက်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသူများနှင့်နည်းလမ်းများနှင့် BDSG ဦး စီးဌာန Peter Arlett, Peter Arlett, Peter Arleters, ပညာရှင်များနှင့်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများအကြားပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုဆိုင်ရာဆန်းသစ်တီထွင်မှုများအကြားပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကိုအသုံးချရန်အရေးကြီးသည်။
