اگرچہ طبی آلات میں مصنوعی ذہانت (AI) ریگولیٹری حدود میں کام کرتی ہے ، لیکن اس کی دوا کے زندگی کے چکر میں اس کا اطلاق کم متعین زمین کی تزئین کی پیش کش کرتا ہے۔
مصنوعی ذہانت (AI) اور مشین لرننگ (ML) کے بڑھتے ہوئے اپنانے کے دوران ، یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) نے ایک مسودہ مقالہ جاری کیا ہے جس میں دوائیوں کی زندگی کے مختلف مراحل کے مختلف مراحل میں AI اور ML کے انضمام پر اپنے موقف کو بیان کیا گیا ہے۔
ڈیٹا سے چلنے والے ضابطے کو قائم کرنے کے لئے ہیومن میڈیسن ایجنسی (ایچ ایم اے) اور ای ایم اے کے مابین باہمی تعاون کی کوشش کا ایک حصہ ، اس مقالے میں دوائیوں کی زندگی کے چکر کے تمام مراحل میں AI/ML صلاحیتوں کی پیش کش کے ممکنہ فوائد کی نشاندہی کی گئی ہے۔ تاہم ، اس میں ان ٹیکنالوجیز کے استعمال میں کمپنیوں کو قانونی اور اخلاقی معیار پر عمل کرنے کی ضرورت پر بھی زور دیا گیا ہے۔
اگرچہ یوروپی یونین (EU) نے AI کا ایک جامع قانون تیار کیا ہے ، دواسازی کی صنعت میں AI کی درخواستوں سے متعلق ریگولیٹری زمین کی تزئین کی مبہم ہے۔ بہر حال ، AI اور ML ٹولز دواؤں کی مصنوعات کی زندگی کے چکر میں بے حد وعدہ کرتے ہیں۔ منشیات کی دریافت میں مدد کرنے سے لے کر ماڈلنگ کے نقطہ نظر کے ذریعہ کلینیکل ترقی کو تبدیل کرنے تک ، یہ ٹیکنالوجیز جدید حل پیش کرتی ہیں۔ مزید برآں ، اے آئی/ایم ایل کا ڈیٹا سے چلنے والے نقطہ نظر سے کلینیکل ٹرائل آپریشنز میں اضافہ ہوتا ہے اور مارکیٹ کی اجازت اور توثیق کے بعد کے مراحل کے دوران مصنوعات کی معلومات کی تالیف اور دواسازی کی سرگرمیوں میں مدد ملتی ہے۔
اس مقالے میں اے آئی/ایم ایل ٹیکنالوجیز کو استعمال کرنے والی کمپنیوں کو مشورہ دیا گیا ہے کہ وہ ممکنہ حدود اور چیلنجوں جیسے تعصب ، حد سے زیادہ مناسب اور ڈیٹا کے تحفظ پر غور کرتے ہوئے ، موجودہ قانونی فریم ورک کو احتیاط سے تشریف لے جائیں۔ 'رسک پر مبنی نقطہ نظر پر زور دینا ، ' یہ ریگولیٹرز کے ساتھ جاری مصروفیت کی اہمیت کی نشاندہی کرتا ہے۔
خاص طور پر ، EMA نے واضح کیا کہ وہ طبی آلات میں استعمال ہونے والے AI/ML سافٹ ویئر کو منظم نہیں کرتا ہے۔ تاہم ، اس نے اعداد و شمار کی سالمیت ، نتائج کی توثیق ، اور مضامین کی حفاظت کو یقینی بنانے کے لئے کلینیکل ٹرائلز میں سی ای نشان زدہ آلات کو ملازمت دیتے وقت اضافی ضروریات کی ضرورت پر زور دیا۔
ڈینش میڈیسن ایجنسی میں ڈیٹا اینالٹکس سنٹر کے ڈائریکٹر جیسپر کیجر اور بگ ڈیٹا اسٹیئرنگ گروپ (بی ڈی ایس جی) کے شریک چیئر ، نے تیزی سے تیار ہوتے ہوئے اے آئی زمین کی تزئین کی ریمارکس دیئے ، جس نے اپنے پیش کردہ ریگولیٹری چیلنجوں کو تسلیم کیا۔ دریں اثنا ، EMA کے اعداد و شمار کے تجزیات اور طریقوں کے سربراہ اور BDSG شریک چیئر ، پیٹر آرلیٹ ، نے مریض اور جانوروں کی صحت کے مفاد کے ل these ان بدعات کی مکمل صلاحیت کو بروئے کار لانے کے لئے ڈویلپرز ، ماہرین تعلیم ، اور ریگولیٹرز کے مابین باہمی تعاون کی اہمیت پر زور دیا۔
