மருத்துவ சாதனங்களில் செயற்கை நுண்ணறிவு (AI) ஒழுங்குமுறை எல்லைகளுக்குள் செயல்படுகையில், ஒரு மருத்துவத்தின் வாழ்க்கைச் சுழற்சி முழுவதும் அதன் பயன்பாடு குறைவான வரையறுக்கப்பட்ட நிலப்பரப்பை முன்வைக்கிறது.
செயற்கை நுண்ணறிவு (AI) மற்றும் இயந்திர கற்றல் (எம்.எல்) ஆகியவற்றை வளர்த்துக் கொண்டதற்கு மத்தியில், ஐரோப்பிய மருத்துவ ஏஜென்சி (ஈ.எம்.ஏ) ஒரு மருந்தின் வாழ்க்கைச் சுழற்சியின் பல்வேறு கட்டங்களில் AI மற்றும் ML இன் ஒருங்கிணைப்பு குறித்த அதன் நிலைப்பாட்டை வரையறுக்கும் வரைவுத் தாளை வெளியிட்டுள்ளது.
மனித மருந்துகள் நிறுவனம் (எச்.எம்.ஏ) மற்றும் ஈ.எம்.ஏ ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான ஒரு கூட்டு முயற்சியின் ஒரு பகுதி, தரவு உந்துதல் ஒழுங்குமுறையை நிறுவுவதற்கு, ஒரு மருந்தின் வாழ்க்கைச் சுழற்சியின் அனைத்து கட்டங்களிலும் AI/ML திறன்கள் வழங்கும் சாத்தியமான நன்மைகளை இந்த கட்டுரை அடிக்கோடிட்டுக் காட்டுகிறது. எவ்வாறாயினும், இந்த தொழில்நுட்பங்களைப் பயன்படுத்துவதில் நிறுவனங்கள் சட்ட மற்றும் நெறிமுறை தரங்களை கடைபிடிக்க வேண்டியதன் அவசியத்தையும் இது வலியுறுத்துகிறது.
ஐரோப்பிய ஒன்றியம் (ஐரோப்பிய ஒன்றியம்) ஒரு விரிவான AI சட்டத்தை உருவாக்கியிருந்தாலும், மருந்துத் துறையில் AI பயன்பாடுகள் தொடர்பான ஒழுங்குமுறை நிலப்பரப்பு தெளிவற்றதாகவே உள்ளது. ஆயினும்கூட, AI மற்றும் ML கருவிகள் மருத்துவ தயாரிப்பு வாழ்க்கைச் சுழற்சியில் மகத்தான வாக்குறுதியைக் கொண்டுள்ளன. மருந்து கண்டுபிடிப்புக்கு உதவுவதிலிருந்து மாடலிங் அணுகுமுறைகள் மூலம் முன்கூட்டிய வளர்ச்சியை மாற்றுவது வரை, இந்த தொழில்நுட்பங்கள் புதுமையான தீர்வுகளை வழங்குகின்றன. மேலும், AI/ML இன் தரவு-உந்துதல் அணுகுமுறை மருத்துவ சோதனை நடவடிக்கைகளை மேம்படுத்துகிறது மற்றும் சந்தை அங்கீகாரம் மற்றும் அங்கீகாரத்திற்கு பிந்தைய நிலைகளின் போது தயாரிப்பு தகவல் தொகுப்பு மற்றும் மருந்தியல் நடவடிக்கைகளை எளிதாக்குகிறது.
தற்போதுள்ள சட்ட கட்டமைப்பை கவனமாக செல்ல AI/ML தொழில்நுட்பங்களைப் பயன்படுத்தும் நிறுவனங்களுக்கு இந்த கட்டுரை அறிவுறுத்துகிறது, இது சாத்தியமான வரம்புகள் மற்றும் சார்பு, அதிகப்படியான பொருத்துதல் மற்றும் தரவு பாதுகாப்பு போன்ற சவால்களைக் கருத்தில் கொண்டு. 'ஆபத்து அடிப்படையிலான அணுகுமுறையை வலியுறுத்தி, ' இது கட்டுப்பாட்டாளர்களுடன் தொடர்ந்து ஈடுபடுவதன் முக்கியத்துவத்தை அடிக்கோடிட்டுக் காட்டுகிறது.
குறிப்பிடத்தக்க வகையில், மருத்துவ சாதனங்களில் பயன்படுத்தப்படும் AI/ML மென்பொருளை இது கட்டுப்படுத்தாது என்று EMA தெளிவுபடுத்தியது. எவ்வாறாயினும், தரவு ஒருமைப்பாடு, முடிவு செல்லுபடியாகும் தன்மை மற்றும் பொருள் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதற்காக மருத்துவ பரிசோதனைகளில் CE-குறிக்கப்பட்ட சாதனங்களைப் பயன்படுத்தும்போது கூடுதல் தேவைகளின் அவசியத்தை இது வலியுறுத்தியது.
டேனிஷ் மெடிசின்ஸ் ஏஜென்சியின் தரவு பகுப்பாய்வு மையத்தின் இயக்குநரும், பிக் டேட்டா ஸ்டீயரிங் குழுமத்தின் (பி.டி.எஸ்.ஜி) இணைத் தலைவருமான ஜெஸ்பர் கேஜர், வேகமாக வளர்ந்து வரும் AI நிலப்பரப்பில் குறிப்பிட்டார், அது வழங்கும் ஒழுங்குமுறை சவால்களை ஒப்புக் கொண்டார். இதற்கிடையில், EMA இன் தரவு பகுப்பாய்வு மற்றும் முறைகள் மற்றும் BDSG இணைத் தலைவர் பீட்டர் ஆர்லெட், நோயாளி மற்றும் விலங்குகளின் ஆரோக்கியத்தின் நலனுக்காக இந்த கண்டுபிடிப்புகளின் முழு திறனையும் பயன்படுத்த டெவலப்பர்கள், கல்வியாளர்கள் மற்றும் கட்டுப்பாட்டாளர்களிடையே ஒத்துழைப்பின் முக்கியத்துவத்தை வலியுறுத்தினார்.
